글로벌 4대 엑소좀 기업인 (주)엑소코바이오가 6번째 엑소좀 논문을 SCI급 국제학술지인
International Journal of Molecular Science에 발표했다.
이번 논문의 주제는 '엑소좀 대량 생산 공정 기술 확립 및 이를 바탕으로한 급성 신부전 치료제의
개발 가능성'으로, 엑소좀 분야의 주요 난관으로 꼽혔던 '상업적으로 의미있는 원가 수준의 고순도/고효능
엑소좀의 대량 생산 공정'에 관한 해결책을 제시할 것으로 보인다.
그동안 바이오 신약으로서 개발되기 위해서는 일관된 품질과 적정한 원가를 보장하는
CMP제조 프로세스에 부합하는 공정 개발이 핵심이었다. 기존 엑소좀 연구는 초고속원심분리(ultracentrifugation)
이라는 방법으로 엑소좀을 분리하였는데, 이 방법은 생산량, 순도, 원가 GMP기준에서 부적합한 방법으로 평가되고 있기때문에
엑소코바이오는 지난3년간 접선흐름여과(TFF,Tangential Flow Filtration) 기술 및 줄기세포 배양 기술을
업그레이드하여 2017년 대비 약50배 이상읭 생산 스케일을 확보하고, 이를 ExoSCRT기술로 명명했다.
본 연구에서는 ExoSCRT 기술로 생산된 줄기세포 엑소좀을 이용하여 급성 신부전 동물 모델에 적용하여
그 효능을 검증하였다. 그 결과 ExoSCRT공정에서 줄기세포 및 엑소좀의 품질이 일관되게 유지되었고, 최종 정제된
엑소좀의 생산성과 순도, 그리고 불순물 제거 등이 의약품 수준으로 확인되었으며, 급성 신부전 동물 모델에 적용할
경우, 생존률을 최대 50%까지 증가시키고, 생체 독성 유발 물질들을 감소시키는 것으로 관찰됐다.
해당 연구의 저자로 참여한 줄기세포 임상 연구자인 랜디 밀러 박사는 "이번 논문은 재생의학 분야의 랜드마크 연구"
라면서 :향후 많은 새로운 임상 연구로 이어지는 큰 가교 역할을 할 것'이라고 평가했다.
[한국경제TV] 2020.07.14
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